粉碎物料平衡

关于物料平衡的几个问题,说一下我的理解。生产/质量
2023年5月22日 — 哪些产品的生产过程需要设置物料平衡? 需要进行物料平衡计算来控制质量的产品有体外诊断试剂产品、一些无源产品、注塑的产品是在生产过程中需要进行物料 2016年11月29日 — GMP中对“物料平衡”含义的解释是:产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量之间的比较,并考虑可允许的偏差范围。 个人理 关于GMP中“物料平衡”解释是否准确的理解和请教生产运营 2021年10月12日 — 物料平衡的检查要贯穿于生产全过程,凡物料经过有损耗或数量变化等过程的,如配料、制粒、压片、装囊、包衣、包装等等,均应设置 “物料平衡”检查。 制粒 【知药学社】GMP背后的故事系列之二:浅谈 “物料平衡”与“收 2016年12月28日 — 新版GMP提出了对每批产品检查产量和物料平衡的规定,要在设定的限度内确保物料平衡。 如果有差异,就要查清原因,以排除质量风险(见百八十七条)。新版GMP解读 ——第九章:生产管理 智能制造

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2015年11月26日 — 物料平衡是生产管理过程中防止差错、混淆的一项重要措施,加强物料平衡的管理,有利于及时发现物料的误用和非正常流失,确保药品的质量。 我国《药品生产质 最直接的区别就是物料平衡率可信度不如收率高。 举例: 桑菊感冒颗粒待内包颗粒1580kg,废料量2kg,移交合格袋 数为袋,平均装量为1100g。 要求物料平衡 物料平衡率和收率的定义和用途PPT培训课件百度文库1粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 ╳100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在998~1002%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 4包衣工序的物料平衡 物料平衡计算公式百度文库2024年3月4日 — 粉碎平衡(grinding balance)粉碎过程中,粉体物料的粒度不再继续减小,比表面积不再继续增大的现象。 机械力化学(mechanochemistry)物料粉碎加工过 深入了解粉体:必须知道的术语与概念 学粉体 cnpowder

【精】GMP物料平衡与收率1 豆丁网
2015年1月23日 — 原辅料的平衡率计算公式为:生产后物料数量/生产前物料数量×100%。 生产前物料数量:物料投入的总量,如粉碎过筛工序即为粉碎前称量的物料总重。 生产后 2023年12月26日 — 物料平衡:是工序生产结束后所有可收集到的物料(包括不合格品和尾料等)与投入的物料进行计算;主要明确物料的使用情况和去向,体现生产过程中的物料是 收率与物料平衡的那些事GMP实践蒲公英 制药技术的传播 2024年3月3日 — 12物料平衡率的意义• 物料平衡反映的是车间的物料控制水平,是为了控制差错问题而制定。它反映的是车间在生产过程中有无异常情况出现,比如异物混入、跑料等。单收率与物料平衡率讲座pptx 豆丁网2017年1月9日 — 1中药饮片生产过程哪些工序需要计算物料平衡?拣选、筛选、包装还是只有包装工序的待包装产品和包材需要计算物料平衡?2物料平衡的的范围如何制定?根据验证结果吗?考 ,中药饮片有关物料平衡的问题求解,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者中药饮片有关物料平衡的问题求解生产运营蒲公英 制药技术

第六章粉碎机械力化学案例百度文库
• 对于同一物料,粉碎条件改变时,其出现粉碎平衡的 时间也会发生变化。 • 粉碎平衡是动态的,即当粉碎达到平衡后,继续进行 粉碎,颗粒的粒度大小将不发生变化,但作用于颗粒 的机械能将使颗粒的结晶结构不断破坏,晶格应变和 晶格无序度增大。32物料平衡(P)范围和制定依据 根据物料平衡的定义,允许一定的偏差范围,强调偏差是制定合理的物料平衡的关键因素。根据片剂和散剂工艺特点,制定出各生产工序出现偏差即物料平衡(P)范围,同时对可能导致的偏差和影响物料平衡的因素加以简述。物料平衡验证方案百度文库物料平衡率和收率的定义和用途PPT培训课件翻阅前处理提取车间的生产记录,也未发现物料平衡率 这项指标的计算。 平衡率,但只有三个位置提到了收率,他们分别是前处 理车间挑选收率、提取清膏收率(粉碎收率)和制剂成品 率。物料平衡率和收率的定义和用途PPT培训课件百度文库2怎样表示粉碎速度和各参数间关系式? 建立模型 3怎样建立模型? 根据粉碎过程中的物料平衡关系 4怎样的物料平衡关系? 前述: 粉碎理论 粉碎功耗理论 粉碎过程矩阵模型:有了此模型,粉碎过程 一目了然,在许可条件下,还可计算出产品的质 量: D d电子教案与课件:粉体工程(第9讲)(粉碎模型) 百度文库

【精】GMP物料平衡与收率1百度文库
【精】GMP物料平衡与收率1 允许的正常偏差。就这句话,字面理解并没有什么难度,无非是两个值的比较罢了,可具体比较起来,就花样多多了。其次,我们再来瞧瞧“生产表”——“收率”是怎么个说法。收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与 物料平衡计算公式: 每片主药含量 理论片重= 测得颗粒主药百分含量 1原辅料粉碎、过筛的物料平衡 物料平衡范围:970 %~100 % 物料平衡= a粉筛前重量(kg)b粉筛后重量(kg)c不可利用物料量(kg)物料平衡计算公式百度文库2物料平衡限度《药品生产质量管理规范》中规定,物料平衡 可允许存在正常的偏差。当生产处于正常受控情况下,物料平衡 首页 各个关键工序进行物料平衡管理,及时发现物料的误用,如在散剂生产过程中的关键工序粉碎 GMP物料平衡与收率百度文库2015年11月11日 — 中药提取各工序的物料平衡和收率是如何计算的,各位蒲友能否介绍一下?药材前处理:如果饮片投料可以直接称重计算;如果中药材处理后投料就无法计算了,因为经切制等处理 ,物料平衡中药提取各工序是怎么做的?,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理 物料平衡中药提取各工序是怎么做的? ouryao

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2015年11月26日 — 根据物料平衡的概念,可得出物料平衡的计算公式:实际产量或用量物料平衡=×100%理论产量或用量物料平衡与收得率是两个不同的概念,在应用上是有所区别的,收得率的计算是为了取得批次生产产品(中间产品)的收得比率进行成本核算,收得率的计算有时会 2015年1月23日 — 做物料平衡的岗位有:粉碎岗位、称量配料岗位、总混岗位、压片岗位、胶囊充填岗位、包装岗位、分装岗位等。培训:培训时间:05小时培训部门:生产部受训人员:生产部全体人员、QA检查员。【精】GMP物料平衡与收率1 豆丁网1粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 X100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在998〜1002%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量+不良品 X100% 970?1000压片工序的物料平衡bcdx100x100aa接收颗粒重量kgb片子重量kgc物料平衡计算公式:百度文库2016年12月28日 — 在药品生产过程中,把工艺技术管理、批次或批号管理、产量与物料平衡检查、卫生管理、标识管理、偏差管理等作为重点,采取各种有效措施,防止污染、混淆和人为差错,确保药品生产的安全,确保药品的质量,是药品GMP的核心所在。新版GMP解读 ——第九章:生产管理 智能制造

第四章 工艺计算 (物料衡算) 豆丁网
2014年4月22日 — 第四章工艺计算生产工艺流程示意图工艺计算生产工艺流程草图生产工艺流程图所有设备的规格、型号、尺寸、台数。节物料平衡计算1第二节热量平衡计算2第三节水平衡计算3第四节耗冷量平衡计算4第五节无菌压缩空气消耗量的计算5第六节抽真空量的计算6第四章工艺计算学习目的与要求:了解 2021年11月16日 — 粉体在粉碎机中粉碎具有随机性,会生成大小不一的细微粉体颗粒。随着颗粒粒度不断变小,其比表面积和比表面能都在不断增大,进而增加了细微颗粒间的团聚趋势。当颗粒达到粉碎极限(粉体粉碎与团聚为动态平衡状态)时,物料粉体中包含粗颗粒和细颗粒,但无法通过破碎的方法将其粒径再 走进微观世界6 物料的粉碎方式及模型粉体资讯粉体圈2016年3月26日 — 物料随气流进入分级区,在分级轮的高速旋转力作用下产生水平的离心力场(离心力场的大小可以进行变频调节)。粉体颗粒在一定的离心力场中,受到两个力,一是分级轮旋转带动颗粒旋转产生的离心力,二是颗粒由于受到引风机的影响,产生向分级轮转子中心运行的向心力。原创:中药粉碎工艺技术的产业化应用专家视角蒲公英 制药 片剂物料平衡= a:领用量(Kg)b:产出量(Kg) c:取样量(Kg)d:废料量(Kg) 6外包装工序的物料平衡 包装材料的物料平衡范围:100% 包装材料物料平衡= 物料平衡计算公式: 每片主药含量 理论片重= 测得颗粒主药百分含量 1原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡计算公式:百度文库

追溯演练原料的物料平衡计算百度文库
需进行物料平衡的主要工序:在前处理和提取工序中净料干燥、浓缩浸膏的干膏和粉碎需要进行物料平衡 计算;而在口服固体制剂包括的片剂、胶囊剂、和散剂中,片剂的制粒、总混、压片、分装和包装五个环节,胶囊剂的总混、胶囊填充、分装和包装 2013年2月21日 — 还有就是包装过程的物料平衡也可能超过100%,很多包材可能比实际箱子上描述的多。 如果你入岗位的物料使用的是物料包材上标示的数量,最后清点时,就可能产生超过100%的情况。物料平衡可以超出100%吗,比如101%?质量保证蒲公英 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在998~1002%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: ╳100% 胶囊领用量/ 平均胶囊重 (物料平衡范围应控制在980~来自百度文库010%) 5总物料平衡检查: 成品产量 ╳100% 理论产量 (物料平衡范围应控制在 物料平衡计算公式:百度文库物料平衡内容:1、平衡值计算由于各种剂型工序的要求不同,物料平衡控制点也不一致产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差物料平衡值 物料平衡百度文库

第六章粉碎机械力化学重点ppt
2017年3月31日 — 对于同一物料,粉碎条件改变时,其出现粉碎平衡的时间也会发生变化。 粉碎平衡是动态的,即当粉碎达到平衡后,继续进行粉碎,颗粒的粒度大小将不发生变化,但作用于颗粒的机械能将使颗粒的结晶结构不断破坏,晶格应变和晶格无序度增大。1粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 ╳100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在~%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量+不良品wenkubaidu ╳100% 干颗粒净重+润滑剂+崩解剂 (物料平衡范围应控制在~%) 3充填抛光物料平衡计算公式百度文库2016年4月10日 — 看你粉碎过程损耗大不大,损耗比较小的话,顺序颠倒没有多大影响。 在化药生产中一般的物料准备量,即反应配比中一般都过量一点, 对于制剂工艺,其物料的准备数量及配比应该也考虑到部分过量的可能,因此从这点来分析,按处方称量后再粉碎是可行的。原辅料粉碎过筛问题请教质量保证蒲公英 制药技术的传播者 2018年10月23日 — 编号:GYG010089三七生产工艺规程禹州市凯旋药业有限公司三七生产工艺规程目录1、产品概述2、标准依据3、工艺流程图4、生产操作要求5、包装6、质量标准及检查方法7、工艺卫生8、技术安全及劳动保护9、定员定额与生产周期10、动力消耗定额 三七生产工艺规程 豆丁网

(物料管理)物料平衡百度文库
物料平衡 1)竹片平衡 ***纸业制浆规模5万吨,工程每年用风干(10%水分计)竹材吨,备料损失3800吨,进入黑液的竹子有机固形物55536吨,洗筛损失430吨,漂白损失190吨,漂白浆板15000吨,送造纸车间的漂白浆湿浆35000吨(以风干计)。1验证依据:物料平衡验证方案 2.验证小组人员 组长 成员 3.验证目的 通过物料平衡验证,确认片剂、散剂各个生产工序物料平衡范围的合理性或对其范围进行修订提供 批准人:年月日 6.再验证周期 61工艺发生重大变化时进行再验证 62新生产品种时进行物料平衡验证报告百度文库13能将物料粉碎至1微米以下的设备是 机械式冲击粉碎机 气流磨 立式磨 14试画出超细粉碎中的开路和闭路粉碎工艺 流程示意图。 15机械冲击式超细粉碎机的发展趋势 16画简图说明循环管式、扁平式气流粉碎机 工作原理 粉体工程(第8讲)(粉碎理论) 百度文库1粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 X100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在998〜1002%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量+不良品 X100% 干颗粒净重+润滑剂+崩解剂 (物料平衡范围应控制在990〜1000%)物料平衡计算公式:百度文库

物料平衡计算公式百度文库
(物料平衡范围应控制在980~1010%) 片剂收率= a计划产量b入库量c留样量d取样量 1粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 ╳100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在998~1002%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量+不2024年6月18日 — 固体制剂有生药粉直接投料,处方给的饮片量和投料生药粉量一致,那么在实际生产时,按照工艺验证粉碎消耗量推算粉碎前的饮片领料数量,是否可以?,粉碎物料平衡,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者粉碎物料平衡中药制剂蒲公英 制药技术的传播者 GMP 1粉碎过筛和称配岗位物料平衡检查: 配料量 ╳100% 粉碎过筛后原辅料总重 (物料平衡范围应控制在998~1002%) 2制粒干燥、整粒总混岗位物料平衡检查: 总混后重量ຫໍສະໝຸດ Baidu不良品 ╳100% 干颗粒净重+润滑剂+崩解剂 (物料平衡范围应控制在990(完整版)物料平衡计算公式:百度文库2021年9月3日 — 精心整理物料平衡计算公式:每片主药含量理论片重=测得颗粒主药百分含量1原辅料粉碎、过筛的物料平衡物料平衡范围:970% (完整版)物料平衡计算公式:doc 豆丁网

第四章 粉碎、筛分、分级混合、制粒 百度文库
物料粉碎由破碎机和粉磨机来完成。固体物 料的粉碎效果常以破碎比来表示。破碎比定 义为粉碎前后固体物料的颗粒直径之比值: 可达到同时粉碎与混合 (2)有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿 或液化现象,或单独粉碎,或先混合粉碎 2012年8月5日 — 文件编号:YZ(PH)REC0001物料平衡验证报告起草人:起草日期:审核人:审核日期:批准人:批准日期:目录1验证依据2验证小组人员2.验证目的3.验证方法4.验证内容5结果分析及评价6.再验证周期1验证依据:物料平衡验证方案2.验证小组人 物料平衡验证报告doc 豆丁网2019年8月20日 — 不同的粉碎工艺组合水分损失量不同,其中以粉碎后物料采取气力输送时水分损失最多,因物料粉碎 ,确保不产生结露,颗粒冷却最低温度要求为不高于室温7℃ ,随后颗粒料温与室温趋向平衡。因此,物料在冷却过程中会失去水分,料温每 饲料加工环节的原料损耗分析工段1基本概念、粉碎功耗、粉碎方法和设备分类由《粉体工程》所学的微观机械力化学基本 理论可知:粉碎特别是超细粉碎已并非一简单的 粗粒变细粒的过程,而是一个粉碎与团聚的复杂 过程。1基本概念、粉碎功耗、粉碎方法和设备分类百度文库

SMPSC006 物料平衡管理规程ok 豆丁网
2024年7月5日 — 目的:建立物料平衡管理规程,掌握生产过程中物料收率变化,进行严格的收率控制,防止差错和混药。 3需进行收率计算的主要工序331药材前处理、提取――前处理;――浸膏;――干膏;――粉碎。2018年7月29日 — 存在于物料表面的润湿水分粗大毛细管中水分物料大空隙中的水分④平衡水:物料在一定的温度和湿度条件下,物料中的水分与空气中水分达到动态平衡时,物料中所含有的水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有关。⑤自由水:物料中平衡水以外的水。第三章 物料干燥、粉碎、筛分、混合技术 豆丁网2024年3月3日 — 12物料平衡率的意义• 物料平衡反映的是车间的物料控制水平,是为了控制差错问题而制定。它反映的是车间在生产过程中有无异常情况出现,比如异物混入、跑料等。单收率与物料平衡率讲座pptx 豆丁网2017年1月9日 — 1中药饮片生产过程哪些工序需要计算物料平衡?拣选、筛选、包装还是只有包装工序的待包装产品和包材需要计算物料平衡?2物料平衡的的范围如何制定?根据验证结果吗?考 ,中药饮片有关物料平衡的问题求解,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者中药饮片有关物料平衡的问题求解生产运营蒲公英 制药技术

第六章粉碎机械力化学案例百度文库
• 对于同一物料,粉碎条件改变时,其出现粉碎平衡的 时间也会发生变化。 • 粉碎平衡是动态的,即当粉碎达到平衡后,继续进行 粉碎,颗粒的粒度大小将不发生变化,但作用于颗粒 的机械能将使颗粒的结晶结构不断破坏,晶格应变和 晶格无序度增大。32物料平衡(P)范围和制定依据 根据物料平衡的定义,允许一定的偏差范围,强调偏差是制定合理的物料平衡的关键因素。根据片剂和散剂工艺特点,制定出各生产工序出现偏差即物料平衡(P)范围,同时对可能导致的偏差和影响物料平衡的因素加以简述。物料平衡验证方案百度文库物料平衡率和收率的定义和用途PPT培训课件翻阅前处理提取车间的生产记录,也未发现物料平衡率 这项指标的计算。 平衡率,但只有三个位置提到了收率,他们分别是前处 理车间挑选收率、提取清膏收率(粉碎收率)和制剂成品 率。物料平衡率和收率的定义和用途PPT培训课件百度文库2怎样表示粉碎速度和各参数间关系式? 建立模型 3怎样建立模型? 根据粉碎过程中的物料平衡关系 4怎样的物料平衡关系? 前述: 粉碎理论 粉碎功耗理论 粉碎过程矩阵模型:有了此模型,粉碎过程 一目了然,在许可条件下,还可计算出产品的质 量: D d电子教案与课件:粉体工程(第9讲)(粉碎模型) 百度文库

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【精】GMP物料平衡与收率1 允许的正常偏差。就这句话,字面理解并没有什么难度,无非是两个值的比较罢了,可具体比较起来,就花样多多了。其次,我们再来瞧瞧“生产表”——“收率”是怎么个说法。收率是合格品(交下道工序的量或入库量)与 物料平衡计算公式: 每片主药含量 理论片重= 测得颗粒主药百分含量 1原辅料粉碎、过筛的物料平衡 物料平衡范围:970 %~100 % 物料平衡= a粉筛前重量(kg)b粉筛后重量(kg)c不可利用物料量(kg)物料平衡计算公式百度文库2物料平衡限度《药品生产质量管理规范》中规定,物料平衡 可允许存在正常的偏差。当生产处于正常受控情况下,物料平衡 首页 各个关键工序进行物料平衡管理,及时发现物料的误用,如在散剂生产过程中的关键工序粉碎 GMP物料平衡与收率百度文库2015年11月11日 — 中药提取各工序的物料平衡和收率是如何计算的,各位蒲友能否介绍一下? 药材前处理:如果饮片投料可以直接称重计算;如果中药材处理后投料就无法计算了,因为经切制等处理的药材,若不干燥后投料就无法称重的。物料平衡中药提取各工序是怎么做的? ouryao